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加馬列亞嚴重特殊傳染性肺炎疫苗

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加馬列亞2019冠狀病毒病疫苗
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俄羅斯衛生部展示之加馬列亞COVID疫苗
疫苗說明
目標COVID-19
種類類毒素
臨床資料
商品名（英語：Drug nomenclature）Sputnik V（衛星V）
給藥途徑肌肉注射
法律規範狀態
法律規範

衛星V[1]（俄語：Спутник V）是由俄羅斯加馬列亞流行病與微生物學國家研究中心開發的2019冠狀病毒病疫苗[2][3]，於2020年8月11日由俄羅斯聯邦衛生部註冊[4][5]，俄羅斯定價每劑疫苗大約10美元[6]。

疫苗名稱

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該疫苗以蘇聯1957年發射的世界第一顆人造衛星斯普特尼克1號（Sputnik-1）命名[7]。商品名的「V」僅是字母，並非羅馬數字的「5」[8]。俄羅斯直接投資基金（英語：Russian Direct Investment Fund）首席執行官基里爾·德米特里耶夫（英語：Kirill Dmitriev）表示，疫苗名稱中的「V」意為「戰勝COVID-19」（「Victory over COVID-19」）[9]。

疫苗作用

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疫苗是用兩種不同的人腺病毒載體——Ad5和Ad26進行首次和二次注射，以增強疫苗作用。由SARS-CoV-2中提取了遺傳物質成分，該成分編碼了S蛋白（一種構成冠狀病毒的蛋白質，負責與人體細胞結合）的結構信息，並將其插入到已經熟悉的腺病毒載體中，輸送到人體細胞中，從而製造出世界上第一個冠狀病毒SARS-CoV-2疫苗。由於使用基於Ad5和Ad26兩型人腺病毒的兩種不同的載體，且分兩次單獨注射，可使身體產生更為有效的免疫應答。而如果採用同一載體，免疫系統會觸發防禦機制，第二次注射時可能會對疫苗產生排斥[7][10]。

實驗過程

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2020年11月11日，俄羅斯直接投資基金會發表的一份聲明中，基於16,000名同時接種了兩種疫苗的人的結果，第二次接種後的疫苗的有效率達92％。但聲明也說，其中一些接種疫苗的人「在注射部位感到疼痛，出現了類似流感的綜合症，包括發燒，虛弱，疲勞和頭痛」[11]。

出口與試驗

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2020年10月2日，委內瑞拉接受第一批2,000劑的加馬列亞COVID疫苗，進行疫苗臨床試驗第三階段[12]。

2020年11月27日，俄羅斯直接投資基金會（英語：Russian Direct Investment Fund）宣布與印度製藥公司Hetero達成協議，在2021年生產超過1億劑加馬列亞COVID疫苗[13]。

2020年12月5日，俄羅斯將疫苗首先提供給醫務人員以及為醫院服務的工作人員、教師以及社會工作者注射，開啟了全民注射疫苗的第一階段[14]。

2021年，俄羅斯直接投資基金會向三間中國公司——深圳源興基因技術、西藏藥業和華蘭生物簽署協議，在中國大陸生產加馬列亞COVID疫苗。[15][16]

名人接種

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俄羅斯總統普京[17][18]與他的女兒曾接種過該疫苗[19][20]。2021年5月24日，玻利維亞總統盧喬·阿爾塞也接種過該疫苗。[21]

有效性

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俄羅斯直接投資基金會（英語：Russian Direct Investment Fund）和加馬列亞流行病與微生物學國家研究中心臨時臨床試驗數據顯示，加馬列亞COVID疫苗在第28天有效率為91.4％，在第42天有效超過95％。

阿根廷總統阿爾韋托·費爾南德斯於2021年2月11日接種第二劑加馬列亞COVID疫苗後，卻於同年4月2日宣佈確診2019冠狀病毒病[22]。

爭議

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疫苗及早推出引發的爭議

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相比於美國，中華人民共和國和歐盟等其他國家，加馬列亞COVID疫苗僅進行了兩個月的初步測試和大約80人的注射試驗後，俄羅斯使在8月11日以緊急程序跳過最後的第三期臨床試驗階段，快速註冊作為世界上第一個2019冠狀病毒病疫苗，並計劃於2020年底分發疫苗，受到世界各地科學家的質疑和反對[11][23]。

根據世衛組織截至7月31日最新發布的報告，全球共有165支候選疫苗正積極研發，其中139支仍處於臨床前評估階段，其他26支進入不同階段人體試驗，當中6支疫苗進度超前，進入第3期臨床試驗[24]。

科學界和醫療學家擔憂的是，如果在沒有適當測試安全性，有效性和劑量的情況下及早引入疫苗，可能會給人群接種不安全或無效的疫苗。而一些研發中的2019冠狀病毒病疫苗的第二期臨床試驗排除了肥胖者，患有慢性疾病的人和孕婦。但是，這些都是將來應該能夠接種疫苗的人群。醫療學家認為有必要進行更多的研究，包括第三期臨床試驗，以發現疫苗是否可在普通人群中使用[25][26]。

道德爭議

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俄羅斯匆忙推出加馬列亞COVID疫苗不僅使人們產生不信任疫苗、質疑整個疫苗接種和公共衛生系統的情況。俄羅斯世界臨床試驗機構協會（ACTO）敦促俄衛生部延遲批准疫苗使用，直至第三階段試驗完成[24]。

美國制裁

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2020年8月27日，由於被指正研究生化武器，美國商務部宣布制裁參與研發疫苗的俄羅斯國防部科研所等5家俄羅斯醫學研究機構，將其列入出口管制實體清單[27]。但加馬列亞流行病與微生物學國家研究中心沒有被列入黑名單[28]。

參考資料

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  1. ^ 关于疫苗. Sputnik V. [2021-01-02]. （原始內容存檔於2022-01-18）. 
  2. ^ Russia registers 1st coronavirus vaccine in the world. Anadolu Agency. [2002-08-11]. （原始內容存檔於2022-05-04）. 
  3. ^ Russia has launched the world’s first COVID-19 vaccine: Here's all you need to know. Firstpost. [2002-08-11]. （原始內容存檔於2020-08-11）. 
  4. ^ "Гам-КОВИД-Вак": Россия первой в мире зарегистрировала вакцину от коронавируса. vesti.ru. Russia-24. [2002-08-11]. （原始內容存檔於2020-08-11） （俄語）. 
  5. ^ Минздрав России зарегистрировал первую в мире вакцину от COVID-19. Ministry of Health of the Russian Federation. [2002-08-11]. （原始內容存檔於2020-08-11） （俄語）. 
  6. ^ Russia's two-shot Sputnik V COVID-19 vaccine to cost less than US$20 per person. CNA. [2020-11-28]. （原始內容存檔於2021-07-16） （英語）. 
  7. ^ 7.0 7.1 关于疫苗. sputnikvaccine.com. [2020-11-28]. （原始內容存檔於2022-01-18）. 
  8. ^ Dutta, Prabhash K. Sputnik V arrives on May 1. What makes it different?. India Today. 2021-04-28 [2021-05-20]. （原始內容存檔於2021-05-16）. 
  9. ^ Глава РФПИ объяснил значение буквы "V" в названии "Спутника V". 俄羅斯新聞社. 2020-12-24 [2021-06-18]. （原始內容存檔於2021-04-22）. 
  10. ^ 专家解答关于俄罗斯新冠疫苗"卫星-V"的几个问题. sputniknews.cn. [2020-11-28]. （原始內容存檔於2021-12-08） （簡體中文）. 
  11. ^ 11.0 11.1 Russia: Sputnik V coronavirus vaccine 92 percent effective. Russia: Sputnik V coronavirus vaccine 92 percent effective. [2020-11-28]. （原始內容存檔於2021-09-09） （英語）. 
  12. ^ Venezuela receives first shipment of Russian Sputnik V COVID-19 vaccines. The Star. 2020-10-03 [2020-11-28]. （原始內容存檔於2021-09-09）. 
  13. ^ Pharma firm in India to make Russia's Sputnik V COVID-19 vaccine. The Star. 2020-11-27 [2020-11-28]. （原始內容存檔於2021-09-09）. 
  14. ^ 俄罗斯疫苗尚未结束第三期实验 莫斯科发动大规模接种. RFI - 法國國際廣播電台. 2020-12-05 [2020-12-06]. （原始內容存檔於2020-12-20） （中文（簡體））. 
  15. ^ 俄直投基金同意在中国再生产超1亿剂“卫星V”疫苗. 俄羅斯衛星社. 2021-04-01 [2021-05-27]. （原始內容存檔於2021-05-27）. 
  16. ^ 金淼. 华兰生物拿下俄罗斯新冠疫苗生产订单，新冠疫情加速中国苗企国际化. 界面新聞. 2021-04-20 [2021-05-27]. （原始內容存檔於2021-05-27）. 
  17. ^ 2021年普京直播连线. 俄羅斯衛星通訊社. 2021-06-30: 17:18 普京表示，他接種的新冠疫苗是「衛星V」 [2021-06-30]. （原始內容存檔於2021-06-30）. 
  18. ^ Ellyatt, Holly. Putin reveals he had the Sputnik Covid shot as Russia struggles with its vaccine uptake. CNBC. 2021-06-30 [2022-03-24]. （原始內容存檔於2022-05-05） （英語）. 
  19. ^ «Чувствует себя хорошо»: дочь Путина привилась от коронавируса. Gazeta.ru. [2020-08-11]. （原始內容存檔於2022-05-11） （俄語）. 
  20. ^ Russia's approval of a COVID-19 vaccine is less than meets the press release. www.science.org. [2022-03-24]. （原始內容存檔於2022-04-20） （英語）. 
  21. ^ 玻利维亚总统接种“卫星V”新冠疫苗. sputniknews.cn. [2021-05-24]. （原始內容存檔於2021-11-19）. 
  22. ^ 阿根廷总统接种两针俄罗斯「卫星-V」疫苗后染上新冠病毒. RFI - 法國國際廣播電台. 2021-04-03 [2021-04-29]. （原始內容存檔於2021-05-13） （中文（簡體））. 
  23. ^ Staff, Reuters. 俄罗斯率先批准新冠疫苗 专家质疑其批准速度（更新版）. Reuters. 2020-08-12 [2020-11-28]. （原始內容存檔於2021-09-09） （英語）. 
  24. ^ 24.0 24.1 德国对俄罗斯宣布的新冠疫苗表示质疑. RFI - 法國國際廣播電台. 2020-08-11 [2020-11-28]. （原始內容存檔於2022-05-24） （中文（簡體））. 
  25. ^ 普京批准俄罗斯新冠病毒疫苗投入使用. BBC News 中文. 2020-08-12 [2020-11-28]. （原始內容存檔於2022-05-25） （中文（簡體））. 
  26. ^ Wagner, Abram L. COVID-19: It's Risky to Cut Corners on Vaccine Clinical Trials – as Russia Is. The Wire Science. 2020-08-13 [2020-11-28]. （原始內容存檔於2021-09-25） （英國英語）. 
  27. ^ 林建忠. 俄羅斯機構遭美國制裁 有份研發全球首款註冊疫苗. 香港經濟日報. 香港. [2021-03-24]. （原始內容存檔於2021-05-21） （中文（香港））. 
  28. ^ Mike Eckel. U.S. Blacklists Russian Entities For Chemical, Biological Weapon Research. RFE/RL. 2020-08-27 [2021-07-10]. （原始內容存檔於2021-08-04）. 

外部連結

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