撤回药品列表
因为对患者有一定风险，有些药品已经退出市场。通常这些副作用在第三期临床试验中并未发现，在市场销售后的临床监视期发现。
本列表不止包含美国食品药品监督管理局(FDA)没有批准的药物。其中一些被批准在欧洲市场销售，但尚未在美国批准上市，随着副作用的发现撤出市场的药品（例如：利莫那班、希美加群）。同样LSD从未在美国批准上市。
重要撤回药品
[编辑]| 药品中文名称 | 药品英文名称 | 撤回时间 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 沙利度胺 | Thalidomide | 1950s–1960s | 因为导致胎儿畸形的风险撤回；1998年美国FDA根据孤儿药规则批准沙利度胺作为一种治疗麻风病和多发性骨髓瘤的药物上市销售。 |
| 麥角酸二乙酰胺 | Lysergic acid diethylamide (LSD) | 1950s–1960s | 作为精神药品被撤回；撤回后被广泛应用于娱乐。 |
| 己烯雌酚 | Diethylstilbestrol | 1970s | 因为导致胎儿畸形的风险撤回 |
| 苯乙双胍和丁福明 | Phenformin and Buformin | 1978 | 因为乳酸性酸中毒的风险撤回 |
| 替尼酸 | Ticrynafen | 1982 | 因为导致肝炎的风险撤回 |
| 泽麦定 | Zimelidine | 1983 | 因为导致格林-巴利综合症的风险全球撤回 |
| 非那西丁 | Phenacetin | 1983 | 复方阿司匹林(APC)的成分；因为导致癌症和肾脏疾病的风险撤回 |
| 安眠酮 | Methaqualone | 1984 | 因为导致成瘾和过量使用的风险撤回 |
| 诺米芬辛 | Nomifensine (Merital) | 1986 | 因为导致溶血性贫血的风险撤回 |
| 三唑仑 | Triazolam | 1991 | 因为导致精神科药物不良反应风险在英国撤回。这种药物仍然在美国上市销售。在中国大陆作为第一类精神药品。 |
| 特罗地林 | Terodiline (Micturin) | 1991 | 延长QT间期 |
| 替马沙星 | Temafloxacin | 1992 | 因为导致过敏反应和溶血性贫血等情况在美国撤回。在美国导致三个病人死亡。 |
| 氟司喹南 | Flosequinan (Manoplax) | 1993 | 因为导致住院或死亡的风险增加在美国撤回 |
| 阿尔吡登 | Alpidem (Ananxyl) | 1996 | 因为罕见导致严重肝损伤的风险撤回 |
| 氯美扎酮 | Chlormezanone (Trancopal) | 1996 | 因为罕见导致中毒性表皮坏死松解症的风险撤回 |
| 芬芬 | Fen-phen (popular combination of fenfluramine and phentermine) | 1997 | 芬特明仍然在市场销售，右芬氟拉明和氟苯丙胺 - 因为导致心脏瓣膜疾病的风险撤回 |
| 托瑞司他 | Tolrestat (Alredase) | 1997 | 因为导致严重肝损伤的风险撤回 |
| 特非那定 | Terfenadine (Seldane, Triludan) | 1998 | 因为导致心律不齐的风险撤回；由非索非那定取代。 |
| 米贝拉地尔 | Mibefradil (Posicor) | 1998 | 因为与其他药物相互作用导致危险撤回 |
| 阿维A酯 | Etretinate | 1990s | 出生缺陷的风险;有限的治疗指标。 |
| 托卡朋 | Tolcapone (Tasmar) | 1998 | 肝损伤 |
| 替马西泮 | Temazepam (Restoril, Euhypnos, Normison, Remestan, Tenox, Norkotral) | 1999 | 因为挪用滥用并在相对于同种类的其他药物较高死亡率,在瑞典和挪威撤回。此药严格控制下继续在美国等国家销售。 |
| 阿司咪唑 | Astemizole (Hismanal) | 1999 | 与其他药物的相互作用导致心律失常 |
| 格帕沙星 | Grepafloxacin (Raxar) | 1999 | 延长QT间期 |
| 左旋咪唑 | Levamisole (Ergamisol) | 1999 | 因为导致粒细胞缺乏症的风险撤回。仍然作为兽药使用，人类用来治疗黑色素瘤。 |
| 曲格列酮 | Troglitazone (Rezulin) | 2000 | 因为导致严重肝损伤的风险撤回;由吡格列酮和罗格列酮取代 |
| 阿洛司琼 | Alosetron (Lotronex) | 2000 | 因为便秘的致命并发症的风险撤回；2002年在限制的基础上重新推出 |
| 西沙必利 | Cisapride (Propulsid) | 2000s | 因为心律失常的风险在许多国家撤回 |
| 阿米庚酸 | Amineptine (Survector) | 2000 | 因为对肝、皮肤病的副作用，并有可能被滥用。撤回。 |
| 苯丙醇胺 | Phenylpropanolamine (Propagest, Dexatrim) | 2000 | 因为在高剂量（75毫克，每天两次）下未满50岁的减肥妇女有中风的风险，被撤回。 |
| 曲伐沙星 | Trovafloxacin (Trovan) | 2001 | 因为导致肝功能衰竭的风险撤回 |
| 西立伐他汀 | Cerivastatin (Baycol, Lipobay) | 2001 | 因为横纹肌溶解症的风险撤回 |
| 瑞库溴铵 | Rapacuronium (Raplon) | 2001 | 因为致命的支气管痉挛的风险，在许多国家撤回。 |
| 罗非昔布 | Rofecoxib (Vioxx) | 2004 | 因为心肌梗死的风险撤回 |
| 右丙氧芬 | Co-proxamol (Distalgesic) | 2004 | 由于过量使用的危险，在英国撤回 |
| 右旋苯丙胺 | Mixed amphetamine salts (Adderall XR) | 2005 | 因为中风的风险，在加拿大撤回. 后来撤回被取消，因为确定服用右旋苯丙胺的死亡率不比服用安非他明更高。 |
| 二氢吗啡酮 | Hydromorphone extended-release (Palladone) | 2005 | 因意外服用过量的高风险撤回 |
| 硫利达嗪 | Thioridazine (Melleril) | 2005 | 因为心脏中毒风险从英国市场撤出。 |
| 匹莫林 | Pemoline (Cylert) | 2005 | 因为肝中毒从美国市场撤回 |
| 那他珠单抗 | Natalizumab (Tysabri) | 2005–2006 | 因为导致渐进性多灶性白质脑病（PML）的风险自愿从美国市场撤出。2006年7月返回市场。 |
| 西美加群 | Ximelagatran (Exanta) | 2006 | 因为肝中毒撤回 (肝脏损伤). |
| 培高利特 | Pergolide (Permax) | 2007 | 由于心脏瓣膜损害的风险自愿在美国撤回。其他国家仍在使用。 |
| 替加色罗 | Tegaserod (Zelnorm) | 2007 | 因为导致心血管缺血事件，包括心脏病发作和中风的不平衡撤回。2008年4月通过可限制性使用。 |
| 抑肽酶 | Aprotinin (Trasylol) | 2007 | 因为并发症或死亡的风险增加撤回；除供研究使用在2008年永久撤出。 |
| 可吸入性胰岛素 | Inhaled insulin (Exubera) | 2007 | 由于长期安全性和过高的成本,国家限制处方造成销售不畅在英国撤回 |
| 鲁米昔布 | Lumiracoxib (Prexige) | 2007–2008 | 因为严重的副作用，主要是肝功能损害，世界各地的逐步退出 |
| 利莫那班 | Rimonabant (Acomplia) | 2008 | 因为严重的抑郁症和自杀的危险在世界各地撤回 |
| 依法利珠单抗 | Efalizumab (Raptiva) | 2009 | 因为增加进行性多灶性白质脑病的风险撤回，2009年6月完全从市场中撤回。 |
| 西布曲明 | Sibutramine (Reductil/Meridia) | 2010 | 因为心血管疾病的危险增加在欧洲、澳大利亚、加拿大、美国、中華人民共和国大陆地区、中華民國及香港地区等地撤回。 |
| 吉妥珠单抗 | Gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg) | 2010 | 因静脉闭塞性疾病的风险增加在美国撤回。临床试验结果表明它在急性粒细胞白血病（AML）的治疗中没有任何效果。 |
| 罗格列酮 | Rosiglitazone (Avandia) | 2010 | 因为心脏病发作和死亡的风险增加在欧洲撤回。这种药物仍然在美国上市销售。 |
| 重组人活化C蛋白 | Drotrecogin alfa (Xigris) | 2011 | 百合全球临床试验研究结果显示缺乏有效性撤回（不同于其他药物因为毒副作用撤回）。 |
外部链接
[编辑]- CDER Report to the Nation: 2005 （页面存档备份，存于互联网档案馆） Has a list of U.S. withdrawals through 2005.
- Drug Recalls （页面存档备份，存于互联网档案馆）