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加马列亚2019冠状病毒病疫苗

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加马列亚2019冠状病毒病疫苗
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俄羅斯衛生部展示之加馬列亞COVID疫苗
疫苗说明
目標COVID-19
种类類毒素
臨床資料
商品名（英语：Drug nomenclature）Sputnik V（衛星V）
给药途径肌肉注射
法律規範狀態
法律規範

衛星V[1]（俄语：Спутник V）是由俄罗斯加马列亚流行病与微生物学国家研究中心开发的2019冠状病毒病疫苗[2][3]，于2020年8月11日由俄罗斯联邦卫生部注册[4][5]，俄罗斯定价每剂疫苗大约10美元[6]。

疫苗名称

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该疫苗以苏联1957年发射的世界第一颗人造卫星斯普特尼克1号（Sputnik-1）命名[7]。商品名的「V」僅是字母，並非羅馬數字的「5」[8]。俄罗斯直接投资基金（英语：Russian Direct Investment Fund）首席执行官基里尔·德米特里耶夫（英语：Kirill Dmitriev）表示，疫苗名称中的“V”意为“战胜COVID-19”（“Victory over COVID-19”）[9]。

疫苗作用

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疫苗是用两种不同的人腺病毒载体——Ad5和Ad26进行首次和二次注射，以增强疫苗作用。由SARS-CoV-2中提取了遗传物质成分，该成分编码了S蛋白（一种构成冠状病毒的蛋白质，负责与人体细胞结合）的结构信息，并将其插入到已经熟悉的腺病毒载体中，输送到人体细胞中，从而制造出世界上第一个冠状病毒SARS-CoV-2疫苗。由于使用基于Ad5和Ad26两型人腺病毒的两种不同的载体，且分两次单独注射，可使身体产生更为有效的免疫应答。而如果采用同一载体，免疫系统会触发防御机制，第二次注射时可能会对疫苗产生排斥[7][10]。

实验过程

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2020年11月11日，俄罗斯直接投资基金会发表的一份声明中，基于16,000名同时接种了两种疫苗的人的结果，第二次接种后的疫苗的有效率达92％。但声明也说，其中一些接种疫苗的人「在注射部位感到疼痛，出现了类似流感的综合症，包括发烧，虚弱，疲劳和头痛」[11]。

出口与试验

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2020年10月2日，委内瑞拉接受第一批2,000剂的加马列亚COVID疫苗，进行疫苗临床试验第三阶段[12]。

2020年11月27日，俄罗斯直接投资基金会（英语：Russian Direct Investment Fund）宣布与印度制药公司Hetero达成协议，在2021年生产超过1亿剂加马列亚COVID疫苗[13]。

2020年12月5日，俄罗斯将疫苗首先提供给医务人员以及为医院服务的工作人员、教师以及社会工作者注射，开启了全民注射疫苗的第一阶段[14]。

2021年，俄罗斯直接投资基金会向三间中国公司——深圳源兴基因技术、西藏药业和华兰生物签署协议，在中国大陆生产加马列亚COVID疫苗。[15][16]

名人接种

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俄罗斯总统普京[17][18]与他的女儿曾接种过该疫苗[19][20]。2021年5月24日，玻利维亚总统卢乔·阿尔塞也接种过该疫苗。[21]

有效性

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俄罗斯直接投资基金会（英语：Russian Direct Investment Fund）和加马列亚流行病与微生物学国家研究中心临时临床试验数据显示，加马列亚COVID疫苗在第28天有效率为91.4％，在第42天有效超过95％。

阿根廷總統阿尔韦托·费尔南德斯於2021年2月11日接種第二劑加馬列亞COVID疫苗後，卻於同年4月2日宣佈確診2019冠狀病毒病[22]。

争议

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疫苗及早推出引发的争议

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相比于美国，中华人民共和国和欧盟等其他国家，加马列亚COVID疫苗仅进行了两个月的初步测试和大约80人的注射试验后，俄罗斯使在8月11日以紧急程序跳过最后的第三期临床试验阶段，快速注册作为世界上第一个2019冠狀病毒病疫苗，并计划于2020年底分发疫苗，受到世界各地科学家的质疑和反对[11][23]。

根据世卫组织截至7月31日最新发布的报告，全球共有165支候选疫苗正积极研发，其中139支仍处于临床前评估阶段，其他26支进入不同阶段人体试验，当中6支疫苗进度超前，进入第3期临床试验[24]。

科学界和医疗学家担忧的是，如果在没有适当测试安全性，有效性和剂量的情况下及早引入疫苗，可能会给人群接种不安全或无效的疫苗。而一些研发中的2019冠狀病毒病疫苗的第二期临床试验排除了肥胖者，患有慢性疾病的人和孕妇。但是，这些都是将来应该能够接种疫苗的人群。医疗学家认为有必要进行更多的研究，包括第三期临床试验，以发现疫苗是否可在普通人群中使用[25][26]。

道德争议

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俄罗斯匆忙推出加马列亚COVID疫苗不仅使人们产生不信任疫苗、质疑整个疫苗接种和公共卫生系统的情况。俄罗斯世界临床试验机构协会（ACTO）敦促俄卫生部延迟批准疫苗使用，直至第三阶段试验完成[24]。

美國制裁

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2020年8月27日，由於被指正研究生化武器，美国商务部宣布制裁參與研发疫苗的俄罗斯国防部科研所等5家俄罗斯医学研究机构，将其列入出口管制实体清单[27]。但加马列亚流行病与微生物学国家研究中心没有被列入黑名单[28]。

参考资料

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  1. ^ 关于疫苗. Sputnik V. [2021-01-02]. （原始内容存档于2022-01-18）. 
  2. ^ Russia registers 1st coronavirus vaccine in the world. Anadolu Agency. [2002-08-11]. （原始内容存档于2022-05-04）. 
  3. ^ Russia has launched the world’s first COVID-19 vaccine: Here's all you need to know. Firstpost. [2002-08-11]. （原始内容存档于2020-08-11）. 
  4. ^ "Гам-КОВИД-Вак": Россия первой в мире зарегистрировала вакцину от коронавируса. vesti.ru. Russia-24. [2002-08-11]. （原始内容存档于2020-08-11） （俄语）. 
  5. ^ Минздрав России зарегистрировал первую в мире вакцину от COVID-19. Ministry of Health of the Russian Federation. [2002-08-11]. （原始内容存档于2020-08-11） （俄语）. 
  6. ^ Russia's two-shot Sputnik V COVID-19 vaccine to cost less than US$20 per person. CNA. [2020-11-28]. （原始内容存档于2021-07-16） （英语）. 
  7. ^ 7.0 7.1 关于疫苗. sputnikvaccine.com. [2020-11-28]. （原始内容存档于2022-01-18）. 
  8. ^ Dutta, Prabhash K. Sputnik V arrives on May 1. What makes it different?. India Today. 2021-04-28 [2021-05-20]. （原始内容存档于2021-05-16）. 
  9. ^ Глава РФПИ объяснил значение буквы "V" в названии "Спутника V". 俄罗斯新闻社. 2020-12-24 [2021-06-18]. （原始内容存档于2021-04-22）. 
  10. ^ 专家解答关于俄罗斯新冠疫苗"卫星-V"的几个问题. sputniknews.cn. [2020-11-28]. （原始内容存档于2021-12-08） （简体中文）. 
  11. ^ 11.0 11.1 Russia: Sputnik V coronavirus vaccine 92 percent effective. Russia: Sputnik V coronavirus vaccine 92 percent effective. [2020-11-28]. （原始内容存档于2021-09-09） （英语）. 
  12. ^ Venezuela receives first shipment of Russian Sputnik V COVID-19 vaccines. The Star. 2020-10-03 [2020-11-28]. （原始内容存档于2021-09-09）. 
  13. ^ Pharma firm in India to make Russia's Sputnik V COVID-19 vaccine. The Star. 2020-11-27 [2020-11-28]. （原始内容存档于2021-09-09）. 
  14. ^ 俄罗斯疫苗尚未结束第三期实验 莫斯科发动大规模接种. RFI - 法国国际广播电台. 2020-12-05 [2020-12-06]. （原始内容存档于2020-12-20） （中文（简体））. 
  15. ^ 俄直投基金同意在中国再生产超1亿剂“卫星V”疫苗. 俄罗斯卫星社. 2021-04-01 [2021-05-27]. （原始内容存档于2021-05-27）. 
  16. ^ 金淼. 华兰生物拿下俄罗斯新冠疫苗生产订单，新冠疫情加速中国苗企国际化. 界面新闻. 2021-04-20 [2021-05-27]. （原始内容存档于2021-05-27）. 
  17. ^ 2021年普京直播连线. 俄罗斯卫星通讯社. 2021-06-30: 17:18 普京表示，他接种的新冠疫苗是“卫星V” [2021-06-30]. （原始内容存档于2021-06-30）. 
  18. ^ Ellyatt, Holly. Putin reveals he had the Sputnik Covid shot as Russia struggles with its vaccine uptake. CNBC. 2021-06-30 [2022-03-24]. （原始内容存档于2022-05-05） （英语）. 
  19. ^ «Чувствует себя хорошо»: дочь Путина привилась от коронавируса. Gazeta.ru. [2020-08-11]. （原始内容存档于2022-05-11） （俄语）. 
  20. ^ Russia's approval of a COVID-19 vaccine is less than meets the press release. www.science.org. [2022-03-24]. （原始内容存档于2022-04-20） （英语）. 
  21. ^ 玻利维亚总统接种“卫星V”新冠疫苗. sputniknews.cn. [2021-05-24]. （原始内容存档于2021-11-19）. 
  22. ^ 阿根廷总统接种两针俄罗斯「卫星-V」疫苗后染上新冠病毒. RFI - 法国国际广播电台. 2021-04-03 [2021-04-29]. （原始内容存档于2021-05-13） （中文（简体））. 
  23. ^ Staff, Reuters. 俄罗斯率先批准新冠疫苗 专家质疑其批准速度（更新版）. Reuters. 2020-08-12 [2020-11-28]. （原始内容存档于2021-09-09） （英语）. 
  24. ^ 24.0 24.1 德国对俄罗斯宣布的新冠疫苗表示质疑. RFI - 法国国际广播电台. 2020-08-11 [2020-11-28]. （原始内容存档于2022-05-24） （中文（简体））. 
  25. ^ 普京批准俄罗斯新冠病毒疫苗投入使用. BBC News 中文. 2020-08-12 [2020-11-28]. （原始内容存档于2022-05-25） （中文（简体））. 
  26. ^ Wagner, Abram L. COVID-19: It's Risky to Cut Corners on Vaccine Clinical Trials – as Russia Is. The Wire Science. 2020-08-13 [2020-11-28]. （原始内容存档于2021-09-25） （英国英语）. 
  27. ^ 林建忠. 俄羅斯機構遭美國制裁 有份研發全球首款註冊疫苗. 香港經濟日報. 香港. [2021-03-24]. （原始内容存档于2021-05-21） （中文（香港））. 
  28. ^ Mike Eckel. U.S. Blacklists Russian Entities For Chemical, Biological Weapon Research. RFE/RL. 2020-08-27 [2021-07-10]. （原始内容存档于2021-08-04）. 

外部链接

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