仑卡奈单抗
外观
单克隆抗体 | |
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种类 | 完整抗体 |
目標 | β淀粉样蛋白 |
臨床資料 | |
商品名 | Leqembi |
其他名稱 | BAN2401, lecanemab-irmb |
AHFS/Drugs.com | Monograph |
核准狀況 | |
给药途径 | 靜脈注射 |
ATC碼 | |
法律規範狀態 | |
法律規範 | |
识别信息 | |
CAS号 | 1260393-98-3 |
DrugBank | |
ChemSpider |
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UNII | |
KEGG | |
化学信息 | |
化学式 | C6544H10088N1744O2032S46 |
摩尔质量 | 147,181.62 g·mol−1 |
仑卡奈单抗(英語:Lecanemab,商品名:Leqembi/乐意保)是渤健开发的治疗轻度阿尔茨海默病的单克隆抗体药物。
初期临床试验表明,18个月的治疗可以减缓大约六个月的记忆力和思考丧失[2]。
药理学
[编辑]仑卡奈单抗是一种单克隆抗体,由小鼠抗体mAb158的人源化版本组成。该抗体通过识别原纤维来防止阿尔茨海默病动物患者大脑中β淀粉样蛋白的沉积[3]。
历史
[编辑]2012年12月,卫材开启了仑卡奈单抗用于早期阿尔茨海默病的临床试验[4]。
2022年3月,渤健与卫材宣布延长合作计划至十年,渤健将在其瑞士的工厂生产仑卡奈单抗[6]。
2023年7月,美国正式批准使用仑卡奈单抗,价格为每年2万6500美元[7]。同年9月,日本厚生劳动省批准其在日本使用。
2024年1月,中国国家药监局批准仑卡奈单抗注射液在中国上市[8]。
适用情况
[编辑]仑卡奈单抗适用于早期阿尔茨海默病的患者,尤其是AD型[9]。对于认知功能完整和晚期患者并无很好的作用。
副作用
[编辑]一部分患者在使用后有如下不良反应:头晕,头痛,视觉变化,混乱加剧,大脑肿胀或出血,大脑萎缩[10]。
参考文献
[编辑]- ^ Leqembi- lecanemab injection, solution. DailyMed. 11 January 2023 [21 January 2023]. (原始内容存档于15 January 2023).
- ^ An Alzheimer's drug is on the way, but getting it may still be tough. Here's why. [2024-01-17]. (原始内容存档于2024-01-17).
- ^ Lannfelt L, Möller C, Basun H, Osswald G, Sehlin D, Satlin A, et al. Perspectives on future Alzheimer therapies: amyloid-β protofibrils - a new target for immunotherapy with BAN2401 in Alzheimer's disease. Alzheimer's Research & Therapy. 2014, 6 (2): 16. PMC 4054967 . PMID 25031633. doi:10.1186/alzrt246 .
- ^ A Study to Evaluate Safety, Tolerability, and Efficacy of Lecanemab in Subjects With Early Alzheimer's Disease. [2024-01-17]. (原始内容存档于2024-06-13).
- ^ A Study to Confirm Safety and Efficacy of Lecanemab in Participants With Early Alzheimer's Disease (Clarity AD). [2024-01-08]. (原始内容存档于2024-06-13).
- ^ Biogen and Eisai amend collaboration agreements on Alzheimer’s disease treatments. [2024-01-17]. (原始内容存档于2024-03-05).
- ^ 卫材阿尔茨海默药“仑卡奈单抗”正式在日获批. [2024-01-08]. (原始内容存档于2024-01-04).
- ^ 国家药监局批准仑卡奈单抗注射液上市.
- ^ 使用仑卡奈单抗治疗阿尔茨海默病:是否适合您?. [2024-01-08]. (原始内容存档于2024-01-17).
- ^ Lecanemab for Alzheimer's disease: An option for you?. [2024-01-26]. (原始内容存档于2024-05-15).