再鼎医药
| 再鼎醫藥有限公司 | |
|---|---|
| Zai Lab Limited | |
 | |
| 公司類型 | 上市公司、獲豁免有限公司 |
| 股票代號 | NASDAQ：ZLAB；港交所：9688 |
| 成立 | 2013年3月28日 |
| 創辦人 | 杜瑩 |
| 代表人物 | 董事長兼首席執行官：杜瑩 |
| 總部 |  中华人民共和国上海市浦東新區张江高科技园区金科路4560號金創大廈1號樓4樓 |
| 产业 | 医药研发与制造业 |
| 產品 | 药品 |
| 營業額 | ▲ 2.15亿美元（2022年）[1] |
| 净利润 | ▲ -4.43亿美元（2022年）[1] |
| 總資產 | ▲ 12.20亿美元（2022年）[1] |
| 員工人數 | 2,036人（2022年）[1] |
| 主要股東 | FMR LLC（9.95%） Invesco Advisers, Inc.（8.34%） Invesco Developing Markets Fund（7.39%）[1] |
| 网站 | 中文官网 英文官网 |
再鼎醫藥有限公司（英語：Zai Lab Limited，NASDAQ：ZLAB、港交所：9688），简称再鼎醫藥，是中华人民共和国的一家创新型生物制药公司，于2014年由杜瑩创立。公司在开曼群岛注册，总部位于上海浦東张江，并在美国旧金山建立美国总部。公司以研发癌症、自体免疫及感染性疾病领域的创新药物为主要业务[2]。
历史
[编辑]再鼎醫藥创始人为杜莹（Samantha Du），1987年毕业于吉林大学获得生物医药专业学士、分子生物学硕士学位，1994年毕业于美国辛辛那提大学并获得生物化学博士学位。毕业后进入辉瑞公司从事研究员，曾參與數項臨床階段資產的開發，并領導科學方面的授權活動，涉及全球代謝疾病。2002年归国创业，在张江创办和记黄埔医药，任職期間為和記黃埔醫藥開發並內部研發同類首創药物，创造了医药领域的多个本土第一[2][3][4]。2012年，杜莹离开和记黄埔医药，加入红杉资本，期间她领导投资了华大基因、贝达医药、喜康生物中国基金等。2014年，杜莹二次创业，在张江成立再鼎医药，寓意“再次问鼎”[5]。同年8月完成A轮3000万美元融资，投资方为红杉资本、启明创投；2016年1月完成B轮1亿美元融资，其中红杉资本、启明创投跟投，尚珹资本等新加入；2017年6月完成3000万美元C轮融资，奥博资本领投，维梧资本、Cormorant and Rock Springs Capital跟投[6]。2015年，再鼎醫藥在上海成立研發中心[3]。
2017年，再鼎醫藥在美国纳斯达克上市，成为当时从创立到上市时间最短、市值最高的生物医药公司[7]，同年其首款产品“则乐”在美国和欧洲获批，并于2018年和2019年相继在香港和澳门获批上市，2019年12月在中国内地获批上市[5]。2018年12月，再鼎醫藥在美国旧金山成立美国总部[8]。
2020年9月28日，再鼎医药在香港交易所主板上市交易，发行价格为每股562港元，开盘涨9.16%，报每股613.5港元，市值527.24亿港元[9]。
业务与产品
[编辑]再鼎医药定位为一間創新型、立足研發及處於商業階段的生物製藥公司，專注於發現、授權、開發及商業化療法[3]。公司初创时以授权引进“License-in”定位，通过该方式引进新药，缩短了产品商业化的时间。然而这一方式的交易金额更为高昂，其商业化能力也有待考验[10]。该公司的生产基地位于江苏省苏州市，為產品及候選藥物的臨床及商業化生產提供支持[3]。预计到2028年底，再鼎医药将拥有超过15款商业化阶段产品；拥有超过8款具有全球权利的进入临床阶段的管线，并且每年至少提交1项新药临床研究申请（IND）；2023年至2028年间保持50%以上的营收复合年增长率等[11]。
已上市产品
[编辑]- 則樂（Zejula，甲苯磺酸尼拉帕利胶囊[12]）：一種口服、每日一次的小分子聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）1/2抑制劑，用于一線卵巢癌維持治療、鉑敏感復發性卵巢癌維持治療。2016年与Tesaro公司（后被葛兰素史克收购）訂立獨家授權協議，已在美國、歐洲、加拿大、澳大利亞、大中華區等地区上市[1]。
- 愛普盾（Optune，全球首款腫瘤電場治療仪器）：用于膠質母細胞瘤。2018年于香港上市，2020年6月在中国大陆上市[1][13]。另外於2020年8月在香港及於2020年10月在澳門推出Optune Lua，是一種便攜式醫療器械，用於治療無法切除、局部晚期或轉移性MPM[1]。
- 擎樂（Qinlock，瑞派替尼）：一款酪氨酸激酶開關控制抑制劑，用于四線胃腸間質瘤。2019年自Deciphera取得獨家授權，已在美國、大中華區、加拿大、澳大利亞等地区獲得批准並上市，2023年1月在澳門獲批使用[1]。
- 纽再乐（Nuzyra，甲苯磺酸奧馬環素）：一種每日一次口服或靜脈給藥的新型抗生素，屬於一類稱為氨甲基環素的新型四環素衍生物，用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI），与Paratek公司共同研发。2018年10月獲美国FDA批准，由Paratek公司在当地生产销售。2021年12月，中国國家藥監局批准紐再樂為一類新藥，在中国境内的独家推广权授予瀚晖制药有限公司全资子公司辉正（上海）医药科技有限公司[1][14]。
在研产品
[编辑]截至2023年2月，再鼎医药在研产品如下[1]：
- 腫瘤领域
- MARGENZA
- TIVDAK
- KRAZATI
- Bemarituzumab
- Odronextamab
- Repotrectinib
- Zipalertinib
- Elzovantinib
- BLU-945
- ZL-1211
- ZL-1218
- 自身免疫性疾病领域
- VYVGART
- ZL-1102
- 感染性疾病领域
- 舒巴坦鈉 — 度洛巴坦鈉
- 中樞神經系統领域
- KarXT
参考资料
[编辑]- ^ 1.00 1.01 1.02 1.03 1.04 1.05 1.06 1.07 1.08 1.09 1.10 2022年度報告 (PDF). 香港交易所. 再鼎醫藥有限公司. [2023-08-13]. （原始内容存档 (PDF)于2023-08-16）.
- ^ 2.0 2.1 创新药“女神”杜莹：带再鼎医药 攀登生物医药界“珠穆朗玛峰”. 第一财经. 2020-11-27 [2023-08-13]. （原始内容存档于2023-08-16）.
- ^ 3.0 3.1 3.2 3.3 再鼎醫藥有限公司的聆訊後資料集 (PDF). 香港交易所. 再鼎醫藥有限公司. [2023-08-13]. （原始内容存档 (PDF)于2023-08-16）.
- ^ 中国转型世界药厂：“说实话 五年前很难想象中国创新药品能销往海外市场”. 中国经济周刊. 2022-01-20 [2023-08-13]. （原始内容存档于2023-08-16）.
- ^ 5.0 5.1 二次上市愈演愈烈 再鼎医药即将“问鼎”港股. 界面新闻. 2020-09-10 [2023-08-13]. （原始内容存档于2023-08-16）.
- ^ 潘航. 创新药研发公司再鼎医药完成3000万美元C轮融资，红杉曾两次加注，医药行业专业机构入局. 投资界. 2017-06-29 [2023-08-13]. （原始内容存档于2023-08-16）.
- ^ 再鼎医药创始人杜莹，没有无法打破的天花板. 福布斯中文网. 2020-03-08 [2023-08-13]. （原始内容存档于2023-08-16）.
- ^ 壮丽70年 再鼎医药：与时间赛跑 “再鼎模式”为更多患者带来生的希望. 人民网上海频道. 2019-10-09 [2023-08-13]. （原始内容存档于2023-08-16）.
- ^ 朱萍. 再鼎医药赴港二次上市. 21世纪网. 2020-09-28 [2023-08-14].
- ^ 陈星. 千亿市值再鼎医药第三款产品上市 License-in交易越来越贵、商业化能力考验加剧. 每日经济新闻. 2021-06-11 [2023-08-14]. （原始内容存档于2023-08-14）.
- ^ 浦东发布. 预计到2028年底，浦东这家创新药企业将拥有超15款商业化阶段产品. 周到上海. 2023-08-09 [2023-08-15]. （原始内容存档于2023-08-16）.
- ^ 国家药监局附条件批准卵巢癌治疗药物甲苯磺酸尼拉帕利胶囊上市. 国家药品监督管理局. 2019-12-27 [2023-08-14].[失效連結]
- ^ 突破性疗法来了！我国首款肿瘤电场治疗上市. 健康时报网. 2020-06-20 [2023-08-14]. （原始内容存档于2023-08-16）.
- ^ 祁豆豆. 再鼎医药新型抗生素1类新药纽再乐获批上市. 上海证券报·中国证券网. 2021-12-17 [2023-08-14].