藥典
藥典（英語：Pharmacopoeia）是一個國家收錄記載藥品規格、製劑工藝、檢驗標準的法典，由國家組織專門的藥典編纂委員會編寫，藥典具有法律的約束力。一般來說一個國家的藥典只收錄那些藥效確切、副作用小、品質穩定的藥物及其製劑，並對其品質標準，製備要求、鑑別、雜質檢查、含量測定做出具有法律效力的規定，作為藥品生產檢驗供應與使用的法律依據。由於涉及藥品的生產工藝品質標準和檢測技術，所以一個國家藥典的水準直接反映了一個國家醫藥工業的發展水準。目前世界上大約有將近40多個國家編寫藥典，此外還有國際藥典。
世界上最早的全國性藥典[來源請求]是中國歷史上出現的《唐本草》（又名《新修本草》成書於唐顯慶4年，公元659年）；中國最早的官方頒佈的成方規範[來源請求]是《太平惠民和劑局方》收錄了處方788種。
各國藥典
[編輯]- 歐洲藥典 (European Pharmacopoeia) 歐洲藥品質量管理局於2016年7月出版第9版歐洲藥典Ph.Eur.，其中包含成分 (藥物成分、輔料、草藥)、劑型、分析方法和品質標準等。
- 美國藥典（United States Pharmacopoeia）美國藥典是由科學非營利組織美國藥典委員會所發表
- 英國藥典（British Pharmacopoeia）
- 日本藥典（日語：日本薬局方；英語：The Japanese Pharmacopoeia）
- 1930年中華民國衛生部出版了《中華藥典》。
- 1949年中華人民共和國建立以後，於1953年出版《中華人民共和國藥典》；以後又出版了1953年版第一增訂本、1957年版、1963年版、1972年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版、2010年版及2015版藥典。現行為2015年版。
中華民國
[編輯]- 1930年出版了《中華藥典》。中華民國於1949改版《中華藥典》第二版，之後陸續改版了1980年第三版、1995年第四版、2000年第五版、2006年第六版及2011年第七版，目前最新版本為2021年第九版。
- 因應台灣正名運動，於2005年8月31日將《中華中藥典》更名為《台灣傳統藥典》[1]，2013年4月再改名為《臺灣中藥典》(Taiwan Herbal Pharmacopeia)。
國際藥典
[編輯]- 國際藥典（The International Pharmacopoeia）是世界衛生組織綜合世界各國藥品質量標準和品質控制方法編寫的，其特殊之處在於僅供各國編定各自的藥品規範時作為技術文獻參考，並不具有法律約束力。
- 歐洲藥典
參考文獻
[編輯]- ^ 公告『自即日起，「中華中藥典」更名為「台灣傳統藥典」』. 中醫藥司. 2013-07-24 [2014-10-17]. （原始內容存檔於2014-10-23） （中文（臺灣））.
